CRO公司全称为合同研究组织(Contract Research Organization),是一种学术性或商业性的科学机构,主要通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业以及各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务。CRO公司的主要服务包括:

cro公司什么意思

代理药品注册申请及临床试验报批

申报资料的翻译及准备

试验方案的起草和完善

研究者及参试单位选择

提供或选择中心试验室

标准操作程序的制定

研究用药的设盲包装

多中心随机化及管理

病例报告表的设计

临床试验技术服务,如现场管理、数据管理和统计分析

注册及申报服务

CRO公司帮助客户提高研发效率、降低成本、加速新药研发上市的过程。它们通常拥有丰富的经验和专业的水平,并在药物研发的不同阶段提供相应的服务,包括临床前研究和临床试验